Показания к применениюМетастатический колоректальный рак (МКРР) (у взрослых пациентов), резистентный к оксалиплатин-содержащей химиотерапии или прогрессирующий после ее применения (препарат Залтрап в комбинации с режимом, включающим иринотекан, фторурацил, кальция фолинат (FOLFIRI)).Применение при беременности и кормлении грудьюДанные по применению афлиберцепта у беременных женщин отсутствуют. В экспериментальных исследованиях выявлено эмбриотоксическое и тератогенное действие афлиберцепта у животных. Т.к. ангиогенез имеет большое значение для развития эмбриона, ингибирование ангиогенеза при введении препарата Залтрап может вызывать эффекты, неблагоприятные для развития беременности. Применение препарата Залтрап при беременности противопоказано. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать избегать зачатия во время лечения препаратом Залтрап. Они должны быть проинформированы о возможности неблагоприятного воздействия препарата Залтрап на плод.Женщины детородного возраста и фертильные мужчины должны использовать эффективные способы контрацепции во время лечения и, как минимум, в течение до 6 месяцев после введения последней дозы препарата.Существует вероятность нарушения фертильности у мужчин и женщин во время лечения афлиберцептом (исходя из данных, полученных в исследованиях, проведенных на обезьянах, у самцов и самок которых афлиберцепт вызывал нарушения фертильности, полностью обратимые через 8-18 недель).ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к афлиберцепту или любому из вспомогательных веществ препарата Залтрап;— тяжелые кровотечения;— артериальная гипертензия, не поддающаяся медикаментозной коррекции;— хроническая сердечная недостаточность III-IV класса (по классификации NYHA);— печеночная недостаточность тяжелой степени (отсутствие данных по применению);— офтальмологическое применение или введение в стекловидное тело (в связи с гиперосмотическими свойствами препарата Залтрап);— беременность;— период грудного вскармливания;— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения).Противопоказания к применению иринотекана, фторурацила и кальция фолината см. в инструкциях по их применению.С осторожностью: — почечная недостаточность тяжелой степени;— артериальная гипертензия;— клинически значимые заболевания сердечно-сосудистой системы (ИБС, хроническая сердечная недостаточность I-II класса по классификации NYHA);— пожилой возраст;— общее состояние ≥2 баллов по шкале для оценки общего состояния пациента ECOG (Восточной объединенной группы онкологов)СоставВ 1 мл афлиберцепт 25 мг. Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.5774 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 0.2188 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.0443 мг, натрия цитрата дигидрат - 1.4088 мг, натрия хлорид - 5.84 мг, 0.1М раствор хлористоводородной кислоты или 0.1М раствор натрия гидроксида - до pH 5.9-6.5, сахароза - 200 мг, полисорбат 20 - 1 мг, вода д/и - до 1 мл

Показания к применениюкостные метастазы распространенных злокачественных опухолей (рак предстательной железы, рак молочной железы) и миеломная болезнь, в т.ч. для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости;гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат Зомета противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Противопоказанияповышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам и другим компонентам препарата;беременность;период лактации (грудного вскармливания).Побочное действиеСо стороны органов кроветворения: часто - анемия, иногда - тромбоцитопения, лейкопения; редко - панцитопения.Со стороны периферической нервной системы и ЦНС: часто - головная боль; иногда - головокружение, парестезии, нарушения вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, тремор, чувство тревоги, расстройства сна; редко - спутанность сознания.Со стороны органов зрения: часто - конъюнктивит; иногда - размытость зрения; очень редко - увеит, эписклерит.Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, анорексия; иногда - диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту.Со стороны дыхательной системы: иногда - одышка, кашель.Дерматологические реакции: иногда - зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенная потливость.Со стороны костно-мышечной системы: часто - боли в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли; иногда - мышечные судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - выраженное повышение или снижение АД; редко - брадикардия.Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушения функции почек; иногда - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.Со стороны иммунной системы: иногда - реакции повышенной чувствительности; редко - ангионевротический отек.Со стороны лабораторных показателей: очень часто - гипофосфатемия; часто - повышение сывороточных концентраций креатинина и мочевины, гипокальциемия; иногда - гипомагниемия, гипокалиемия; редко - гиперкалиемия, гипернатриемия.СоставДействующее вещество: Золедроновая кислота( Acidum zoledronicum)Концентрация действующего вещества (мг): 4

Показания к применениюкостные метастазы распространенных злокачественных опухолей (рак предстательной железы, рак молочной железы) и миеломная болезнь, в т.ч. для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости;гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат Зомета противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Противопоказанияповышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам и другим компонентам препарата;беременность;период лактации (грудного вскармливания).Побочное действиеСо стороны органов кроветворения: часто - анемия, иногда - тромбоцитопения, лейкопения; редко - панцитопения.Со стороны периферической нервной системы и ЦНС: часто - головная боль; иногда - головокружение, парестезии, нарушения вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, тремор, чувство тревоги, расстройства сна; редко - спутанность сознания.Со стороны органов зрения: часто - конъюнктивит; иногда - размытость зрения; очень редко - увеит, эписклерит.Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, анорексия; иногда - диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту.Со стороны дыхательной системы: иногда - одышка, кашель.Дерматологические реакции: иногда - зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенная потливость.Со стороны костно-мышечной системы: часто - боли в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли; иногда - мышечные судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - выраженное повышение или снижение АД; редко - брадикардия.Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушения функции почек; иногда - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.Со стороны иммунной системы: иногда - реакции повышенной чувствительности; редко - ангионевротический отек.Со стороны лабораторных показателей: очень часто - гипофосфатемия; часто - повышение сывороточных концентраций креатинина и мочевины, гипокальциемия; иногда - гипомагниемия, гипокалиемия; редко - гиперкалиемия, гипернатриемия.СоставДействующее вещество: Золедроновая кислота( Acidum zoledronicum)Концентрация действующего вещества (мг): 4

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде от прозрачной до опалесцирующей, от бесцветной до желтоватого цвета жидкости.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.

Порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.

Концентрат Сандиммун для приготовления инфузионного раствора - иммунодепрессивный препарат, представляет собой циклический полипептид, состоящий из 11 аминокислот.

Показания к применениюВ качестве средства 1 линии при раке молочной железы, а также при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда . немелкоклеточный рак легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств) . злокачественные опухоли головы и шеи . рак яичников.Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан к применению при беременности и в период лактации. Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции на фоне терапии доцетакселом.ПротивопоказанияНейтропения менее 1500/мкл, повышенная чувствительность к доцетакселу в анамнезе, беременность, лактация.Побочное действиеСо стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови . редко - стоматит. Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии. Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии. Аллергические реакции: возможны кожные проявления . редко - бронхоспазм. Дерматологические реакции: кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией . гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис . алопеция. Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.СоставВ 1 мл: доцетаксел (безводный) 10 мг. Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 80 мг, макрогол 300 - 648 мг, лимонная кислота безводная - 4 мг, этанол 96% - 275.9 мг.

Концентрат Сандиммун для приготовления инфузионного раствора - иммунодепрессивный препарат, представляет собой циклический полипептид, состоящий из 11 аминокислот.

Показания к применениюВ качестве средства 1 линии при раке молочной железы, а также при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда . немелкоклеточный рак легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств) . злокачественные опухоли головы и шеи . рак яичников.Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан к применению при беременности и в период лактации. Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции на фоне терапии доцетакселом.ПротивопоказанияНейтропения менее 1500/мкл, повышенная чувствительность к доцетакселу в анамнезе, беременность, лактация.Побочное действиеСо стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови . редко - стоматит. Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии. Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии. Аллергические реакции: возможны кожные проявления . редко - бронхоспазм. Дерматологические реакции: кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией . гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис . алопеция. Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.СоставВ 1 мл: доцетаксел (безводный) 10 мг. Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 80 мг, макрогол 300 - 648 мг, лимонная кислота безводная - 4 мг, этанол 96% - 275.9 мг.

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Показания к применению- диабетическая полинейропатия;- алкогольная полинейропатия.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение Берлитион при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов.Противопоказания- гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата в анамнезе;- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);- беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).Побочное действиеСо стороны нервной системы: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.Со стороны обмена веществ: очень редко - снижение концентрации глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии (головокружение, потливость, головная боль и нарушение зрения).Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях - анафилактический шок.Местные реакции: очень редко - чувство жжения в месте введения.Прочие: при быстром в/в введении наблюдались самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.СоставВ 1 ампуле содержится: Тиоктовая кислота 600 мгВспомогательные вещества: этилендиамин - 0.155 мг, вода д/и - до 24 мг.Взаимодействие с другими препаратамиIn vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном применении возможно уменьшение эффекта цисплатина.Берлитион 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность препарата Берлитион.Фармацевтическое взаимодействиеТиоктовая (α-липоевая) кислота образует с молекулами сахаров труднорастворимые комплексные соединения.Берлитион несовместим с растворами декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакции с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Показания к применению- диабетическая полинейропатия;- алкогольная полинейропатия.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение Берлитион при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов.Противопоказания- гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата в анамнезе;- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);- беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).Побочное действиеСо стороны нервной системы: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.Со стороны обмена веществ: очень редко - снижение концентрации глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии (головокружение, потливость, головная боль и нарушение зрения).Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях - анафилактический шок.Местные реакции: очень редко - чувство жжения в месте введения.Прочие: при быстром в/в введении наблюдались самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.СоставВ 1 ампуле содержится: Тиоктовая кислота 600 мгВспомогательные вещества: этилендиамин - 0.155 мг, вода д/и - до 24 мг.Взаимодействие с другими препаратамиIn vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном применении возможно уменьшение эффекта цисплатина.Берлитион 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность препарата Берлитион.Фармацевтическое взаимодействиеТиоктовая (α-липоевая) кислота образует с молекулами сахаров труднорастворимые комплексные соединения.Берлитион несовместим с растворами декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакции с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Показания к применениюМетастазы в кости при злокачественных солидных опухолях (рак предстательной железы рак молочной железы и другие) и множественная миелома в том числе для снижения риска патологических переломов компрессии спинного мозга гиперкальциемии обусловленной опухолью и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости. Гиперкальциемия обусловленная злокачественными опухолями (содержание альбумин корректированного кальция в сыворотке крови > 12 0 мг/дл [3 0 ммоль/л]).Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата Золедронат-Тева во время беременности противопоказано.Препарат Золедронат-Тева может оказывать неблагоприятное воздействие на плод. В исследованиях у животных выявлено токсическое воздействие на репродуктивную функцию. Нет данных о применении препарата во время беременности у человека.При возникновении беременности во время терапии бисфосфонатами возможен риск возникновения внутриутробных пороков развития плода (например аномалий развития скелета и других аномалий). Зависимость риска от величины временного промежутка между прекращением терапии бисфосфонатами и моментом зачатия пути введения и особенностей конкретного препарата неизвестна.Женщины репродуктивного возраста должны быть предупреждены о необходимости применять надежные методы контрацепции во время лечения препаратом Золедронат-Тева. Неизвестно проникает ли золедроновая кислота в грудное молоко. Применение препарата Золедронат-Тева в период грудного вскармливания противопоказано.В исследованиях у животных золедроновая кислота подавляла фертильность в дозе 0 1 мг/кг/ в сутки. Нет данных о влиянии золедроновой кислоты на фертильность у человека.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к золедроновой кислоте другим бисфосфонатам или любым другим компонентам входящим в состав препарата. Нарушение функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин). Беременность и период кормления грудью. Детский и подростковый возраст (эффективность и безопасность не установлены).СоставВ 1 флаконе содержится: действующее вещество золедроновой кислоты моногидрат (в пересчете на безводное вещество) 4 00 мг вспомогательные вещества: маннитол 220 00 мг натрия цитрат 24 00 мг вода для инъекций до 5 00 мл.

Показания к применениюВ качестве монотерапии (препарат первого выбора) при лечении: — парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков старше 16 лет с вновь диагностированной эпилепсией. В составе комплексной терапии при лечении: — парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 4 лет, страдающих эпилепсией (для таблеток) . — парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 1 месяца, страдающих эпилепсией (для раствора) . — миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией . — первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадков у взрослых и подростков старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.Применение при беременности и кормлении грудьюАдекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения леветирацетама у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует назначать при беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Физиологические изменения в организме женщины во время беременности могут влиять на концентрацию в плазме леветирацетама, так же, как и других противоэпилептических препаратов. Во время беременности отмечено снижение концентрации леветирацетама в плазме. Это снижение более выражено в I триместре (до 60% от базовой концентрации в период, предшествующий беременности). Лечение леветирацетамом беременных следует проводить под особым контролем. Следует учитывать, что перерывы в проведении противоэпилептической терапии могут привести к ухудшению течения заболевания, что вредно для как для матери, так и для плода. Леветирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание при лечении препаратом не рекомендуется. Однако, если лечение леветирацетамом необходимо в период лактации, то следует тщательно взвесить соотношение риск/польза лечения относительно важности грудного вскармливания.Противопоказания— детский возраст до 4 лет (для таблеток) (безопасность и эффективность препарата не установлены) — детский возраст до 1 месяца (для раствора) (безопасность и эффективность препарата не установлены) — нарушение толерантности к фруктозе (для раствора) — повышенная чувствительность к компонентам препарата — повышенная чувствительность к другим производным пирролидона. С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), при заболеваниях печени в стадии декомпенсации, почечной недостаточности.Состав1 мл леветирацетам 100 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), вода д/и.