Концентрат для приготовления раствора для инфузий Мабтера - противоопухолевое средство применяемое при неходжинской лимфоме, хроническом лимфолейкозе и ревматоидном артрите.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий Мабтера - противоопухолевое средство применяемое при неходжинской лимфоме, хроническом лимфолейкозе и ревматоидном артрите.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде от прозрачной до опалесцирующей, от бесцветной до желтоватого цвета жидкости.

Показания к применению— метастатический колоректальный рак (МКРР) (у взрослых пациентов), резистентный к оксалиплатин-содержащей химиотерапии или прогрессирующий после ее применения (препарат Залтрап; в комбинации с режимом, включающим иринотекан, фторурацил, кальция фолинат (FOLFIRI)).Применение при беременности и кормлении грудьюДанные по применению афлиберцепта у беременных женщин отсутствуют. В экспериментальных исследованиях выявлено эмбриотоксическое и тератогенное действие афлиберцепта у животных. Т.к. ангиогенез имеет большое значение для развития эмбриона, ингибирование ангиогенеза при введении препарата Залтрап; может вызывать эффекты, неблагоприятные для развития беременности. Применение препарата Залтрап; при беременности противопоказано.Женщинам детородного возраста следует рекомендовать избегать зачатия во время лечения препаратом Залтрап;. Они должны быть проинформированы о возможности неблагоприятного воздействия препарата Залтрап; на плод.Женщины детородного возраста и фертильные мужчины должны использовать эффективные способы контрацепции во время лечения и, как минимум, в течение до 6 месяцев после введения последней дозы препарата.Существует вероятность нарушения фертильности у мужчин и женщин во время лечения афлиберцептом (исходя из данных, полученных в исследованиях, проведенных на обезьянах, у самцов и самок которых афлиберцепт вызывал нарушения фертильности, полностью обратимые через 8-18 недель).Клинических исследований для оценки воздействия препарата Залтрап; на выработку грудного молока, выделение афлиберцепта с грудным молоком и влияния препарата на грудных детей не проводилось.Неизвестно, выделяется ли афлиберцепт с грудным молоком у женщин. Однако из-за того, что нельзя пока исключить возможность проникновения афлиберцепта в грудное молоко, а также из-за возможности развития серьезных нежелательных реакций, которые афлиберцепт может вызвать у грудных детей, необходимо или отказаться от грудного вскармливания, или не применять препарат Залтрап; (в зависимости от важности применения препарата для матери).Состав1 мл содержит: Активные вещества: афлиберцепт - 25 мг.Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.5774 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 0.2188 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.0443 мг, натрия цитрата дигидрат - 1.4088 мг, натрия хлорид - 5.84 мг, 0.1М раствор хлористоводородной кислоты или 0.1М раствор натрия гидроксида - до pH 5.9-6.5, сахароза - 200 мг, полисорбат 20 - 1 мг, вода д/и - до 1 мл.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной или опалесцирующей, бесцветной жидкости или жидкости с коричневатым или коричневато-желтоватым или желтоватым оттенком, которая может содержать незначительное количество небольших прозрачных или белых частиц белка.

Прозрачная бесцветная или слегка зеленоватая жидкость.

Прозрачная бесцветная или слегка зеленоватая жидкость.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Порошок для приготовления раствора для инфузий.

Порошок для приготовления раствора для инфузий.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Показания к применениюСодержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах (хроме, меди, железе, марганце, молибдене, селене, цинке, фторе, йоде) взрослых пациентов при нормальной или умеренно повышенной потребности.Применение при беременности и кормлении грудьюВ случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить контроль концентрации марганца в плазме крови. Аддамель Н может быть использован только разведенным.ПротивопоказанияВнутривенно. Перед применением препарат необходимо развести. Взрослым пациентам с массой тела более 40 кг 1 ампулу (10 мл) Аддамеля Н стерильно добавляют к растворам аминокислот или растворам глюкозы 5-50%. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 ч. Рекомендуемая суточная доза Аддамеля Н для взрослых пациентов с нормальной или умеренно повышенной потребностью в микроэлементах - 1 ампула (10 мл). Для пациентов с массой тела 15-40 кг суточная доза составляет 0.1 мл Аддамеля Н на 1 кг массы в сутки. При повышенной потребности взрослого в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл Аддамеля Н.Побочное действиеК Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5% до 50%. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.Состав1 мл хрома хлорида гексагидрат 5.33 мкг, что соответствует содержанию Cr3+ 1 мкг (0.02 мкмоль) меди хлорида дигидрат 340 мкг, что соответствует содержанию Cu2+ 130 мкг (2 мкмоль) железа хлорида гексагидрат 540 мкг, что соответствует содержанию Fe3+ 110 мкг (2 мкмоль) марганца хлорида тетрагидрат 99 мкг, что соответствует содержанию Mn2+ 27 мкг (0.5 мкмоль) калия йодид 16.6 мкг, что соответствует содержанию I- 13 мкг (0.1 мкмоль) натрия фторид 210 мкг, что соответствует содержанию F- 95 мкг (5 мкмоль) натрия молибдата дигидрат 4.85 мкг, что соответствует содержанию Mo6+ 1.9 мкг, что соответствует содержанию MoO42- 0.02 мкмоль натрия селенит 6.9 мкг, что соответствует содержанию Se4+ 3.2 мкг что соответствует содержанию SeO32- 0.04 мкмоль, цинка хлорид 1.36 мг, что соответствует содержанию Zn2+ 650 мкг (10 мкмоль).

Порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.

Показания к применениюСодержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах (хроме, меди, железе, марганце, молибдене, селене, цинке, фторе, йоде) взрослых пациентов при нормальной или умеренно повышенной потребности.Применение при беременности и кормлении грудьюВ случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить контроль концентрации марганца в плазме крови. Аддамель Н может быть использован только разведенным.ПротивопоказанияВнутривенно. Перед применением препарат необходимо развести. Взрослым пациентам с массой тела более 40 кг 1 ампулу (10 мл) Аддамеля Н стерильно добавляют к растворам аминокислот или растворам глюкозы 5-50%. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 ч. Рекомендуемая суточная доза Аддамеля Н для взрослых пациентов с нормальной или умеренно повышенной потребностью в микроэлементах - 1 ампула (10 мл). Для пациентов с массой тела 15-40 кг суточная доза составляет 0.1 мл Аддамеля Н на 1 кг массы в сутки. При повышенной потребности взрослого в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл Аддамеля Н.Побочное действиеК Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5% до 50%. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.Состав1 мл хрома хлорида гексагидрат 5.33 мкг, что соответствует содержанию Cr3+ 1 мкг (0.02 мкмоль) меди хлорида дигидрат 340 мкг, что соответствует содержанию Cu2+ 130 мкг (2 мкмоль) железа хлорида гексагидрат 540 мкг, что соответствует содержанию Fe3+ 110 мкг (2 мкмоль) марганца хлорида тетрагидрат 99 мкг, что соответствует содержанию Mn2+ 27 мкг (0.5 мкмоль) калия йодид 16.6 мкг, что соответствует содержанию I- 13 мкг (0.1 мкмоль) натрия фторид 210 мкг, что соответствует содержанию F- 95 мкг (5 мкмоль) натрия молибдата дигидрат 4.85 мкг, что соответствует содержанию Mo6+ 1.9 мкг, что соответствует содержанию MoO42- 0.02 мкмоль натрия селенит 6.9 мкг, что соответствует содержанию Se4+ 3.2 мкг что соответствует содержанию SeO32- 0.04 мкмоль, цинка хлорид 1.36 мг, что соответствует содержанию Zn2+ 650 мкг (10 мкмоль).

Порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.

Показания к применению— рак яичников (терапия первой линии в комбинации с препаратами платины и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата) . — рак молочной железы (в качестве терапии первой и второй линии, а также адъювантного лечения) . — немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии /в комбинации с цисплатином/) . — саркома Капоши у больных СПИД (терапия второй линии, после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами).Применение при беременности и кормлении грудьюКонтролируемых исследований применения паклитаксела у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных показали эмбриотоксический, тератогенный и мутагенный эффекты паклитаксела. Поэтому при беременности не следует применять паклитаксел. Не известно, выделяется ли паклитаксел с грудным молоком, поэтому во избежание токсического действия препарата на младенца, в период лечения следует прекратить грудное вскармливание Пациентам во время лечения препаратом Паклитаксел-Эбеве и, по крайней мере, в течение 3-х месяцев после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.Противопоказания— повышенная чувствительность к компонентам препарата — повышенная чувствительность к другим препаратам, лекарственная форма которых включает полиоксиэтилированное касторовое масло — исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями — исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл при саркоме Капоши у больных СПИД — беременность — лактация (грудное вскармливание) — детский возраст (безопасность и эффективность не установлены). С осторожностью применяют у пациентов с угнетением костномозгового кроветворения (в т.ч. после химио- или лучевой терапии), печеночной недостаточностью, острых инфекционными заболеваниями (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелым течением ИБС, с инфарктом миокарда в анамнезе, при аритмии.Состав1 мл паклитаксел 6 мг.