Показания к применению— метастатический колоректальный рак (МКРР) (у взрослых пациентов), резистентный к оксалиплатин-содержащей химиотерапии или прогрессирующий после ее применения (препарат Залтрап; в комбинации с режимом, включающим иринотекан, фторурацил, кальция фолинат (FOLFIRI)).Применение при беременности и кормлении грудьюДанные по применению афлиберцепта у беременных женщин отсутствуют. В экспериментальных исследованиях выявлено эмбриотоксическое и тератогенное действие афлиберцепта у животных. Т.к. ангиогенез имеет большое значение для развития эмбриона, ингибирование ангиогенеза при введении препарата Залтрап; может вызывать эффекты, неблагоприятные для развития беременности. Применение препарата Залтрап; при беременности противопоказано.Женщинам детородного возраста следует рекомендовать избегать зачатия во время лечения препаратом Залтрап;. Они должны быть проинформированы о возможности неблагоприятного воздействия препарата Залтрап; на плод.Женщины детородного возраста и фертильные мужчины должны использовать эффективные способы контрацепции во время лечения и, как минимум, в течение до 6 месяцев после введения последней дозы препарата.Существует вероятность нарушения фертильности у мужчин и женщин во время лечения афлиберцептом (исходя из данных, полученных в исследованиях, проведенных на обезьянах, у самцов и самок которых афлиберцепт вызывал нарушения фертильности, полностью обратимые через 8-18 недель).Клинических исследований для оценки воздействия препарата Залтрап; на выработку грудного молока, выделение афлиберцепта с грудным молоком и влияния препарата на грудных детей не проводилось.Неизвестно, выделяется ли афлиберцепт с грудным молоком у женщин. Однако из-за того, что нельзя пока исключить возможность проникновения афлиберцепта в грудное молоко, а также из-за возможности развития серьезных нежелательных реакций, которые афлиберцепт может вызвать у грудных детей, необходимо или отказаться от грудного вскармливания, или не применять препарат Залтрап; (в зависимости от важности применения препарата для матери).Состав1 мл содержит: Активные вещества: афлиберцепт - 25 мг.Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.5774 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 0.2188 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.0443 мг, натрия цитрата дигидрат - 1.4088 мг, натрия хлорид - 5.84 мг, 0.1М раствор хлористоводородной кислоты или 0.1М раствор натрия гидроксида - до pH 5.9-6.5, сахароза - 200 мг, полисорбат 20 - 1 мг, вода д/и - до 1 мл.

Показания к применениюМетастатический колоректальный рак (МКРР) (у взрослых пациентов), резистентный к оксалиплатин-содержащей химиотерапии или прогрессирующий после ее применения (препарат Залтрап в комбинации с режимом, включающим иринотекан, фторурацил, кальция фолинат (FOLFIRI)).Применение при беременности и кормлении грудьюДанные по применению афлиберцепта у беременных женщин отсутствуют. В экспериментальных исследованиях выявлено эмбриотоксическое и тератогенное действие афлиберцепта у животных. Т.к. ангиогенез имеет большое значение для развития эмбриона, ингибирование ангиогенеза при введении препарата Залтрап может вызывать эффекты, неблагоприятные для развития беременности. Применение препарата Залтрап при беременности противопоказано. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать избегать зачатия во время лечения препаратом Залтрап. Они должны быть проинформированы о возможности неблагоприятного воздействия препарата Залтрап на плод.Женщины детородного возраста и фертильные мужчины должны использовать эффективные способы контрацепции во время лечения и, как минимум, в течение до 6 месяцев после введения последней дозы препарата.Существует вероятность нарушения фертильности у мужчин и женщин во время лечения афлиберцептом (исходя из данных, полученных в исследованиях, проведенных на обезьянах, у самцов и самок которых афлиберцепт вызывал нарушения фертильности, полностью обратимые через 8-18 недель).ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к афлиберцепту или любому из вспомогательных веществ препарата Залтрап;— тяжелые кровотечения;— артериальная гипертензия, не поддающаяся медикаментозной коррекции;— хроническая сердечная недостаточность III-IV класса (по классификации NYHA);— печеночная недостаточность тяжелой степени (отсутствие данных по применению);— офтальмологическое применение или введение в стекловидное тело (в связи с гиперосмотическими свойствами препарата Залтрап);— беременность;— период грудного вскармливания;— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения).Противопоказания к применению иринотекана, фторурацила и кальция фолината см. в инструкциях по их применению.С осторожностью: — почечная недостаточность тяжелой степени;— артериальная гипертензия;— клинически значимые заболевания сердечно-сосудистой системы (ИБС, хроническая сердечная недостаточность I-II класса по классификации NYHA);— пожилой возраст;— общее состояние ≥2 баллов по шкале для оценки общего состояния пациента ECOG (Восточной объединенной группы онкологов)СоставВ 1 мл афлиберцепт 25 мг. Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.5774 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 0.2188 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.0443 мг, натрия цитрата дигидрат - 1.4088 мг, натрия хлорид - 5.84 мг, 0.1М раствор хлористоводородной кислоты или 0.1М раствор натрия гидроксида - до pH 5.9-6.5, сахароза - 200 мг, полисорбат 20 - 1 мг, вода д/и - до 1 мл

Показания к применениюМетастатический колоректальный рак (МКРР) (у взрослых пациентов), резистентный к оксалиплатин-содержащей химиотерапии или прогрессирующий после ее применения (препарат Залтрап в комбинации с режимом, включающим иринотекан, фторурацил, кальция фолинат (FOLFIRI)).Применение при беременности и кормлении грудьюДанные по применению афлиберцепта у беременных женщин отсутствуют. В экспериментальных исследованиях выявлено эмбриотоксическое и тератогенное действие афлиберцепта у животных. Т.к. ангиогенез имеет большое значение для развития эмбриона, ингибирование ангиогенеза при введении препарата Залтрап может вызывать эффекты, неблагоприятные для развития беременности. Применение препарата Залтрап при беременности противопоказано. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать избегать зачатия во время лечения препаратом Залтрап. Они должны быть проинформированы о возможности неблагоприятного воздействия препарата Залтрап на плод.Женщины детородного возраста и фертильные мужчины должны использовать эффективные способы контрацепции во время лечения и, как минимум, в течение до 6 месяцев после введения последней дозы препарата.Существует вероятность нарушения фертильности у мужчин и женщин во время лечения афлиберцептом (исходя из данных, полученных в исследованиях, проведенных на обезьянах, у самцов и самок которых афлиберцепт вызывал нарушения фертильности, полностью обратимые через 8-18 недель).ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к афлиберцепту или любому из вспомогательных веществ препарата Залтрап;— тяжелые кровотечения;— артериальная гипертензия, не поддающаяся медикаментозной коррекции;— хроническая сердечная недостаточность III-IV класса (по классификации NYHA);— печеночная недостаточность тяжелой степени (отсутствие данных по применению);— офтальмологическое применение или введение в стекловидное тело (в связи с гиперосмотическими свойствами препарата Залтрап);— беременность;— период грудного вскармливания;— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения).Противопоказания к применению иринотекана, фторурацила и кальция фолината см. в инструкциях по их применению.С осторожностью: — почечная недостаточность тяжелой степени;— артериальная гипертензия;— клинически значимые заболевания сердечно-сосудистой системы (ИБС, хроническая сердечная недостаточность I-II класса по классификации NYHA);— пожилой возраст;— общее состояние ≥2 баллов по шкале для оценки общего состояния пациента ECOG (Восточной объединенной группы онкологов)СоставВ 1 мл афлиберцепт 25 мг. Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.5774 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 0.2188 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.0443 мг, натрия цитрата дигидрат - 1.4088 мг, натрия хлорид - 5.84 мг, 0.1М раствор хлористоводородной кислоты или 0.1М раствор натрия гидроксида - до pH 5.9-6.5, сахароза - 200 мг, полисорбат 20 - 1 мг, вода д/и - до 1 мл

Показания к применению- диабетическая полиневропатия;- алкогольная полиневропатия.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение Берлитион 300 при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов.Противопоказания- детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);- беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);- грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата);- повышенная чувствительность к компонентам препарата.Побочное действиеСо стороны ЦНС: очень редко - судороги, диплопия; при быстром в/в введении возможны ощущения тяжести в голове (повышение внутричерепного давления) и затруднения дыхания, которые проходят самостоятельно.Со стороны свертывающей системы крови: очень редко - петехии на коже и слизистых оболочках, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.Со стороны обмена веществ: возможно - гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).Аллергические реакции: возможно - крапивница, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.Местные реакции: возможно - жжение в месте инъекции.Состав1 мл (1 амп.):этилендиаминовая соль тиоктовой кислоты 32.33 мг (388 мг),что соответствует содержанию тиоктовой кислоты 25 мг ((300 мг).Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этилендиамин, вода д/и.Взаимодействие с другими препаратамиIn vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном применении возможно уменьшение эффекта цисплатина.Берлитион 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность препарата Берлитион 300.Фармацевтическое взаимодействиеТиоктовая (α-липоевая) кислота образует с молекулами сахаров труднорастворимые комплексные соединения.Берлитион 300 несовместим с растворами декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакции с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий Мабтера - противоопухолевое средство применяемое при неходжинской лимфоме, хроническом лимфолейкозе и ревматоидном артрите.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий Мабтера - противоопухолевое средство применяемое при неходжинской лимфоме, хроническом лимфолейкозе и ревматоидном артрите.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде от прозрачной до опалесцирующей, от бесцветной до желтоватого цвета жидкости.

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Показания к применениюкостные метастазы распространенных злокачественных опухолей (рак предстательной железы, рак молочной железы) и миеломная болезнь, в т.ч. для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости;гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат Зомета противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Противопоказанияповышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам и другим компонентам препарата;беременность;период лактации (грудного вскармливания).Побочное действиеСо стороны органов кроветворения: часто - анемия, иногда - тромбоцитопения, лейкопения; редко - панцитопения.Со стороны периферической нервной системы и ЦНС: часто - головная боль; иногда - головокружение, парестезии, нарушения вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, тремор, чувство тревоги, расстройства сна; редко - спутанность сознания.Со стороны органов зрения: часто - конъюнктивит; иногда - размытость зрения; очень редко - увеит, эписклерит.Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, анорексия; иногда - диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту.Со стороны дыхательной системы: иногда - одышка, кашель.Дерматологические реакции: иногда - зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенная потливость.Со стороны костно-мышечной системы: часто - боли в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли; иногда - мышечные судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - выраженное повышение или снижение АД; редко - брадикардия.Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушения функции почек; иногда - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.Со стороны иммунной системы: иногда - реакции повышенной чувствительности; редко - ангионевротический отек.Со стороны лабораторных показателей: очень часто - гипофосфатемия; часто - повышение сывороточных концентраций креатинина и мочевины, гипокальциемия; иногда - гипомагниемия, гипокалиемия; редко - гиперкалиемия, гипернатриемия.СоставДействующее вещество: Золедроновая кислота( Acidum zoledronicum)Концентрация действующего вещества (мг): 4

Показания к применениюкостные метастазы распространенных злокачественных опухолей (рак предстательной железы, рак молочной железы) и миеломная болезнь, в т.ч. для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости;гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат Зомета противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Противопоказанияповышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам и другим компонентам препарата;беременность;период лактации (грудного вскармливания).Побочное действиеСо стороны органов кроветворения: часто - анемия, иногда - тромбоцитопения, лейкопения; редко - панцитопения.Со стороны периферической нервной системы и ЦНС: часто - головная боль; иногда - головокружение, парестезии, нарушения вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, тремор, чувство тревоги, расстройства сна; редко - спутанность сознания.Со стороны органов зрения: часто - конъюнктивит; иногда - размытость зрения; очень редко - увеит, эписклерит.Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, анорексия; иногда - диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту.Со стороны дыхательной системы: иногда - одышка, кашель.Дерматологические реакции: иногда - зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенная потливость.Со стороны костно-мышечной системы: часто - боли в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли; иногда - мышечные судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - выраженное повышение или снижение АД; редко - брадикардия.Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушения функции почек; иногда - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.Со стороны иммунной системы: иногда - реакции повышенной чувствительности; редко - ангионевротический отек.Со стороны лабораторных показателей: очень часто - гипофосфатемия; часто - повышение сывороточных концентраций креатинина и мочевины, гипокальциемия; иногда - гипомагниемия, гипокалиемия; редко - гиперкалиемия, гипернатриемия.СоставДействующее вещество: Золедроновая кислота( Acidum zoledronicum)Концентрация действующего вещества (мг): 4

Показания к применениюВ качестве средства 1 линии при раке молочной железы, а также при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда немелкоклеточный рак легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств) злокачественные опухоли головы и шеи рак яичников.Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан к применению при беременности и в период лактации. Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции на фоне терапии доцетакселом.ПротивопоказанияНейтропения менее 1500/мкл, повышенная чувствительность к доцетакселу в анамнезе, беременность, лактация.Побочное действиеСо стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови . редко - стоматит. Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии. Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии. Аллергические реакции: возможны кожные проявления . редко - бронхоспазм. Дерматологические реакции: кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией . гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис . алопеция. Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.Состав1 мл доцетаксел (безводный) 10 мг. Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 80 мг, макрогол 300 - 648 мг, лимонная кислота безводная - 4 мг, этанол 96% - 275.

Показания к применениюВ качестве средства 1 линии при раке молочной железы, а также при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда немелкоклеточный рак легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств) злокачественные опухоли головы и шеи рак яичников.Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан к применению при беременности и в период лактации. Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции на фоне терапии доцетакселом.ПротивопоказанияНейтропения менее 1500/мкл, повышенная чувствительность к доцетакселу в анамнезе, беременность, лактация.Побочное действиеСо стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови . редко - стоматит. Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии. Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии. Аллергические реакции: возможны кожные проявления . редко - бронхоспазм. Дерматологические реакции: кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией . гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис . алопеция. Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.Состав1 мл доцетаксел (безводный) 10 мг. Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 80 мг, макрогол 300 - 648 мг, лимонная кислота безводная - 4 мг, этанол 96% - 275.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной или опалесцирующей, бесцветной жидкости или жидкости с коричневатым или коричневато-желтоватым или желтоватым оттенком, которая может содержать незначительное количество небольших прозрачных или белых частиц белка.

Противоопухолевый препарат

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до почти белого цвета, со слабым ароматическим запахом.