Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до почти белого цвета, со слабым ароматическим запахом.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до почти белого цвета, со слабым ароматическим запахом.

Показания к применениюРак молочной железыМетастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2: — в виде монотерапии, после одной или более схем химиотерапии;— в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (первая линия терапии);— в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых) у женщин в постменопаузе.Ранние стадии рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2: — в виде адъювантной терапии после проведения хирургического вмешательства, завершения химиотерапии (неоадъювантной или адъювантной) и лучевой терапии;— в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом;— в комбинации с адъювантной химиотерапией, состоящей из доцетаксела и карбоплатина;— в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией препаратом Герцептин;, при местно-распространенном (включая воспалительную форму) заболевании или в случаях, когда размер опухоли превышает 2 см в диаметре.Распространенный рак желудкаРаспространенная аденокарцинома желудка или пищеводно-желудочного перехода с опухолевой гиперэкспрессией HER2: — в комбинации с капецитабином или в/в введением фторурацила и препаратом платины в случае отсутствия предшествующей противоопухолевой терапии по поводу метастатической болезни.Применение при беременности и кормлении грудьюЖенщинам детородного возраста во время лечения препаратом Герцептин; и, как минимум, в течение 6 месяцев после окончания лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.В случае наступления беременности необходимо предупредить женщину о возможности вредного воздействия на плод. Если беременная продолжит получать терапию препаратом Герцептин;, то она должна находиться под тщательным наблюдением врачей разных специальностей. Неизвестно, влияет ли Герцептин; на репродуктивную способность у женщин. Результаты экспериментов на животных не выявили признаков нарушения фертильности или негативного влияния на плод.Вскармливание грудным молоком не рекомендуется во время лечения и, как минимум, в течение 6 месяцев после окончания терапии препаратом Герцептин;.Стерильная вода для инъекций, использующаяся для растворения содержимого флакона со 150 мг препарата Герцептин;, не содержит бензиловый спирт.Противопоказания— тяжелая одышка в покое, вызванная метастазами в легкие или требующая поддерживающей терапии кислородом;— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у детей не установлены);— беременность;— период грудного вскармливания;— повышенная чувствительность к трастузумабу или любому другому компоненту препарата.С осторожностью применять при ИБС, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сопутствующих заболеваниях легких или метастазах в легкие, предшествующей терапии кардиотоксичными лекарственными средствами, в т.ч. антрациклинами/циклофосфамидом.

Показания к применениюРак молочной железыМетастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2: — в виде монотерапии, после одной или более схем химиотерапии;— в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (первая линия терапии);— в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых) у женщин в постменопаузе.Ранние стадии рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2: — в виде адъювантной терапии после проведения хирургического вмешательства, завершения химиотерапии (неоадъювантной или адъювантной) и лучевой терапии;— в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом;— в комбинации с адъювантной химиотерапией, состоящей из доцетаксела и карбоплатина;— в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией препаратом Герцептин;, при местно-распространенном (включая воспалительную форму) заболевании или в случаях, когда размер опухоли превышает 2 см в диаметре.Распространенный рак желудкаРаспространенная аденокарцинома желудка или пищеводно-желудочного перехода с опухолевой гиперэкспрессией HER2: — в комбинации с капецитабином или в/в введением фторурацила и препаратом платины в случае отсутствия предшествующей противоопухолевой терапии по поводу метастатической болезни.Применение при беременности и кормлении грудьюЖенщинам детородного возраста во время лечения препаратом Герцептин; и, как минимум, в течение 6 месяцев после окончания лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.В случае наступления беременности необходимо предупредить женщину о возможности вредного воздействия на плод. Если беременная продолжит получать терапию препаратом Герцептин;, то она должна находиться под тщательным наблюдением врачей разных специальностей. Неизвестно, влияет ли Герцептин; на репродуктивную способность у женщин. Результаты экспериментов на животных не выявили признаков нарушения фертильности или негативного влияния на плод.Вскармливание грудным молоком не рекомендуется во время лечения и, как минимум, в течение 6 месяцев после окончания терапии препаратом Герцептин;.Стерильная вода для инъекций, использующаяся для растворения содержимого флакона со 150 мг препарата Герцептин;, не содержит бензиловый спирт.Противопоказания— тяжелая одышка в покое, вызванная метастазами в легкие или требующая поддерживающей терапии кислородом;— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у детей не установлены);— беременность;— период грудного вскармливания;— повышенная чувствительность к трастузумабу или любому другому компоненту препарата.С осторожностью применять при ИБС, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сопутствующих заболеваниях легких или метастазах в легкие, предшествующей терапии кардиотоксичными лекарственными средствами, в т.ч. антрациклинами/циклофосфамидом.

Показания к применению остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы солидных опухолей; остеолитические очаги при множественной миеломе; гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата.Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).Беременность и период кормления грудью.Детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).С осторожностью: при нарушении функции почек, выраженной печеночной недостаточностью (нет данных по применению), у пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.Состав1 фл.:- золедроновой кислоты моногидрат 4.26 мг, что соотв. содержанию золедроновой кислоты безводной 4 мгВспомогательные вещества: D-маннитол - 220 мг, натрия цитрат двухводный - 27.34 мг (в пересчете на натрия цитрат безводный - 24 мг).Растворитель в ампуле: вода д/и - 5 мл.Растворитель в контейнере: натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% - 100 мл.Взаимодействие с другими препаратамиВ качестве растворителей нельзя использовать растворы, содержащие кальций, в частности раствор Рингера.При одновременном применении с противоопухолевыми лекарственными средствами, диуретиками, антибиотиками, анальгетиками клинически значимых взаимодействий не отмечено.Бисфосфонаты и аминогликозиды оказывают однонаправленное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови, поэтому при их одновременном назначении повышается риск развития гипокальциемии и гипомагниемии.Осторожность необходима при одновременном применении золедроновой кислоты с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием.У пациентов с множественной миеломой возможно повышение риска развития нарушений функции почек при внутривенном введении бисфосфонатов в комбинации с талидомидом.Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Показания к применению- для предупреждения острой и отсроченной тошноты и рвоты, обусловленных высоко- или умеренноэметогенной противоопухолевой химиотерапией (в комбинации с другими противорвотными средствами).Применение при беременности и кормлении грудьюАдекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности препарата при беременности не проводилось, поэтому применение препарата Эменд при беременности не рекомендуется.Неизвестно, выделяется ли апрепитант с грудным молоком у человека. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания в связи с риском нежелательного влияния на грудного ребенка.Противопоказания- печеночная недостаточность тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);- одновременное применение с пимозидом, терфенадином, астемизолом и цизапридом;- беременность;- детский возраст;- повышенная чувствительность к фосапрепитанту, апрепитанту, полисорбату-80 или любому другому компоненту препарата.С осторожностьюВвиду того, что фосапрепитант быстро метаболизируется в апрепитант (является слабым или умеренным ингибитором изофермента CYP3A4), его следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих лекарственные препараты, которые метаболизируеются главным образом при участии изофермента CYP3A4; некоторые химиотерапевтические препараты метаболизируются при участии изофермента CYP3A4. Слабое ингибирующее действие фосапрепитанта в дозе 150 мг на изофермент CYP3A4 может приводить к повышению концентраций этих одновременно принимаемых внутрь лекарственных препаратов.Есть единичные данные об аллергических реакциях немедленного типа, таких как покраснение, эритема и диспноэ, которые возникали во время инфузии фосапрепитанта и исчезали обычно после прекращения инфузии и проведения соответствующей терапии. Не рекомендуется возобновлять инфузию препарата пациентам, у которых отмечались подобные аллергические реакции.Одновременное назначение фосапрепитанта перорально с варфарином может привести к клинически значимому снижению протромбинового времени (МНО). У пациентов, получающих длительную терапию варфарином, следует тщательно контролировать MHO в течение 2 недель, особенно через 7-10 дней после начала приема фосапрепитанта при каждом цикле химиотерапии.Эффективность гормональных контрацептивов может снизиться во время и в течение 28 дней после приема фосапрепитанта. Во время лечения фосапрепитантом и в течение 1 месяца после приема фосапрепитанта следует использовать альтернативные или дополнительные методы контрацепции.СоставВ 1 флаконе содержится: Фосапрепитанта димеглумин 257.6 мг, что эквивалентно фосапрепитанту 157.5 мгВспомогательные вещества: динатрия эдетат - 19.7 мг, полисорбат 80 - 78.8 мг, лактоза безводная - 393.8 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота - до pH 9.2 мг.

Пористая масса белого, или белого с желтоватым оттенком цвета, уплотненная в таблетку.

Пористая масса белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Показания к применению остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы солидных опухолей; остеолитические очаги при множественной миеломе; гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата.Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).Беременность и период кормления грудью.Детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).С осторожностью: при нарушении функции почек, выраженной печеночной недостаточностью (нет данных по применению), у пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.Состав1 фл.:- золедроновой кислоты моногидрат 4.26 мг, что соотв. содержанию золедроновой кислоты безводной 4 мгВспомогательные вещества: D-маннитол - 220 мг, натрия цитрат двухводный - 27.34 мг (в пересчете на натрия цитрат безводный - 24 мг).Растворитель в ампуле: вода д/и - 5 мл.Растворитель в контейнере: натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% - 100 мл.Взаимодействие с другими препаратамиВ качестве растворителей нельзя использовать растворы, содержащие кальций, в частности раствор Рингера.При одновременном применении с противоопухолевыми лекарственными средствами, диуретиками, антибиотиками, анальгетиками клинически значимых взаимодействий не отмечено.Бисфосфонаты и аминогликозиды оказывают однонаправленное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови, поэтому при их одновременном назначении повышается риск развития гипокальциемии и гипомагниемии.Осторожность необходима при одновременном применении золедроновой кислоты с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием.У пациентов с множественной миеломой возможно повышение риска развития нарушений функции почек при внутривенном введении бисфосфонатов в комбинации с талидомидом.Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Показания к применению- для предупреждения острой и отсроченной тошноты и рвоты, обусловленных высоко- или умеренноэметогенной противоопухолевой химиотерапией (в комбинации с другими противорвотными средствами).Применение при беременности и кормлении грудьюАдекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности препарата при беременности не проводилось, поэтому применение препарата Эменд при беременности не рекомендуется.Неизвестно, выделяется ли апрепитант с грудным молоком у человека. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания в связи с риском нежелательного влияния на грудного ребенка.Противопоказания- печеночная недостаточность тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);- одновременное применение с пимозидом, терфенадином, астемизолом и цизапридом;- беременность;- детский возраст;- повышенная чувствительность к фосапрепитанту, апрепитанту, полисорбату-80 или любому другому компоненту препарата.С осторожностьюВвиду того, что фосапрепитант быстро метаболизируется в апрепитант (является слабым или умеренным ингибитором изофермента CYP3A4), его следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих лекарственные препараты, которые метаболизируеются главным образом при участии изофермента CYP3A4; некоторые химиотерапевтические препараты метаболизируются при участии изофермента CYP3A4. Слабое ингибирующее действие фосапрепитанта в дозе 150 мг на изофермент CYP3A4 может приводить к повышению концентраций этих одновременно принимаемых внутрь лекарственных препаратов.Есть единичные данные об аллергических реакциях немедленного типа, таких как покраснение, эритема и диспноэ, которые возникали во время инфузии фосапрепитанта и исчезали обычно после прекращения инфузии и проведения соответствующей терапии. Не рекомендуется возобновлять инфузию препарата пациентам, у которых отмечались подобные аллергические реакции.Одновременное назначение фосапрепитанта перорально с варфарином может привести к клинически значимому снижению протромбинового времени (МНО). У пациентов, получающих длительную терапию варфарином, следует тщательно контролировать MHO в течение 2 недель, особенно через 7-10 дней после начала приема фосапрепитанта при каждом цикле химиотерапии.Эффективность гормональных контрацептивов может снизиться во время и в течение 28 дней после приема фосапрепитанта. Во время лечения фосапрепитантом и в течение 1 месяца после приема фосапрепитанта следует использовать альтернативные или дополнительные методы контрацепции.СоставВ 1 флаконе содержится: Фосапрепитанта димеглумин 257.6 мг, что эквивалентно фосапрепитанту 157.5 мгВспомогательные вещества: динатрия эдетат - 19.7 мг, полисорбат 80 - 78.8 мг, лактоза безводная - 393.8 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота - до pH 9.2 мг.

Пористая масса белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Пористая масса белого, или белого с желтоватым оттенком цвета, уплотненная в таблетку.

Показания к применению— инвазивный аспергиллез — тяжелые инвазивные формы кандидозных инфекций (включая Candida krusei) — кандидоз пищевода — тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp. — тяжелые грибковые инфекции при непереносимости или рефрактерности к другим лекарственным средствам — профилактика прорывных грибковых инфекций у пациентов с лихорадкой из групп высокого риска (реципиенты аллогенного костного мозга, больные с рецидивом лейкоза).Применение при беременности и кормлении грудьюАдекватной информации о безопасности применения препарата при беременности нет. Вифенд . не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. В экспериментальных исследованиях на животных установлено, что вориконазол в высоких дозах оказывает токсическое действие на репродуктивную функцию. Возможный риск для человека неизвестен. Выведение вориконазола с грудным молоком не изучалось. Препарат не следует назначать в период лактации (грудного вскармливания), за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза превосходит риск. Женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надежными методами контрацепции во время всего периода терапии Вифендом.Противопоказания— одновременный прием лекарственных средств – субстратов CYP3A4 – терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида и хинидина — одновременный прием сиролимуса — одновременный прием с рифампицином, карбамазепином и длительно действующими барбитуратами — одновременный прием с ритонавиром — одновременный прием с эфавирензом — одновременный прием с алкалоидами спорыньи (эрготамином, дигидроэрготамином) — повышенная чувствительность к компонентам препаратаС осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, с тяжелой почечной недостаточностью, а также при повышенной чувствительности к другим лекарственным средствам – производным азолов. Безопасность и эффективность у детей младше 2 лет не установлены.Состав1 фл. (3.4 г) вориконазол 200 мг. Вспомогательные вещества: натриевая соль сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина (SBECD).

Показания к применениюРак молочной железыМетастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2: — в виде монотерапии, после одной или более схем химиотерапии;— в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (первая линия терапии);— в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых) у женщин в постменопаузе.Ранние стадии рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2: — в виде адъювантной терапии после проведения хирургического вмешательства, завершения химиотерапии (неоадъювантной или адъювантной) и лучевой терапии;— в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом;— в комбинации с адъювантной химиотерапией, состоящей из доцетаксела и карбоплатина;— в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией препаратом Герцептин; при местно-распространенном (включая воспалительную форму) заболевании или в случаях, когда размер опухоли превышает 2 см в диаметре.Распространенный рак желудкаРаспространенная аденокарцинома желудка или пищеводно-желудочного перехода с опухолевой гиперэкспрессией HER2: — в комбинации с капецитабином или в/в введением фторурацила и препаратом платины в случае отсутствия предшествующей противоопухолевой терапии по поводу метастатической болезни.Применение при беременности и кормлении грудьюЖенщинам детородного возраста во время лечения препаратом Герцептин; и, как минимум, в течение 6 месяцев после окончания лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.В случае наступления беременности необходимо предупредить женщину о возможности вредного воздействия на плод. Если беременная продолжит получать терапию препаратом Герцептин;, то она должна находиться под тщательным наблюдением врачей разных специальностей. Неизвестно, влияет ли Герцептин; на репродуктивную способность у женщин. Результаты экспериментов на животных не выявили признаков нарушения фертильности или негативного влияния на плод.Вскармливание грудным молоком не рекомендуется во время лечения и, как минимум, в течение 6 месяцев после окончания терапии препаратом Герцептин;.Бензиловый спирт, содержащийся в качестве консерванта в бактериостатической воде для инъекций, прилагающейся к каждому многодозовому флакону 440 мг, оказывает токсическое действие у новорожденных и детей до 3 лет.Состав1 флакон содержит: Активные вещества: трастузумаб - 440 мгВспомогательные вещества: L-гистидина гидрохлорид - 9.9 мг, L-гистидин - 6.4 мг, α,α-трегалозы дигидрат - 400 мг, полисорбат 20 - 1.8 мг.Растворитель: (бактериостатическая вода д/и - 20 мл, содержащая 1.1% бензилового спирта в качестве антимикробного консерванта) бензиловый спирт - 229.9 мг, вода д/и - 20.9 мг.